維莫非尼聯(lián)合利妥昔單抗治療難治性或復(fù)發(fā)性毛細(xì)胞白血病的研究,維莫非尼仿制藥怎么買(mǎi)
毛細(xì)胞白血病(HCL)是一種CD20+惰性B細(xì)胞癌,其中BRAF V600E激酶激活突變起著關(guān)鍵的致病作用。在針對(duì)難治性或復(fù)發(fā)性毛細(xì)胞白血病患者的臨床試驗(yàn)中,口服BRAF抑制劑維莫非尼(vemurafenib)已顯示出顯著療效,使91%的患者出現(xiàn)緩解,其中35%的患者獲得完全緩解。然而,停止治療后,患者的中位無(wú)復(fù)發(fā)生存期僅為9個(gè)月。
為了進(jìn)一步提高治療效果,我們開(kāi)展了一項(xiàng)2期單中心學(xué)術(shù)試驗(yàn),評(píng)估了維莫非尼(960mg,每日兩次,持續(xù)8周)聯(lián)合同時(shí)和序貫利妥昔單抗(375mg/m²體表面積,18周內(nèi)注射8劑)在難治性或復(fù)發(fā)性毛細(xì)胞白血病患者中的安全性和有效性。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是計(jì)劃治療結(jié)束時(shí)的完全緩解率。
共有30名毛細(xì)胞白血病患者入組,其中既往治療次數(shù)中位數(shù)為3次。在意向治療人群中,有26名患者(87%)觀察到完全緩解。值得注意的是,所有對(duì)化療(10名患者)或利妥昔單抗(5名患者)難治的毛細(xì)胞白血病患者,以及所有之前接受過(guò)BRAF抑制劑治療的患者(7名),均獲得了完全緩解。血小板減少癥在中位2周后消退,中性粒細(xì)胞減少癥在中位4周后消退。此外,在26名完全緩解的患者中,有17名(65%)的微小殘留。∕RD)被清除。
在中位隨訪37個(gè)月時(shí),所有30名患者的無(wú)進(jìn)展生存率為78%;中位隨訪34個(gè)月后,26名有緩解的患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存率為85%。事后分析顯示,MRD陰性和既往未接受BRAF抑制劑治療與較長(zhǎng)的無(wú)復(fù)發(fā)生存期相關(guān)。治療方案的毒性作用主要為1級(jí)或2級(jí),與先前報(bào)道的相符。
綜上所述,維莫非尼聯(lián)合利妥昔單抗的短期、無(wú)化療、無(wú)骨髓毒性方案與大多數(shù)難治性或復(fù)發(fā)性毛細(xì)胞白血病患者的持久完全緩解相關(guān),為這類(lèi)患者的治療提供了新的有效選擇。
據(jù)悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望!昂5每怠弊鳛橐粋(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。
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