哌柏西利聯(lián)合維莫非尼治療BRAF V600MUT轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的研究，維莫非尼仿制藥怎么買
在BRAF V600MUT轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中，細(xì)胞周期蛋白D-CDK4/6-INK4-Rb通路的改變與MAPK抑制劑的耐藥性有關(guān)，這提示我們細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抑制劑可能具有臨床益處。因此，我們開展了一項I-II期研究，旨在確定在維莫非尼基礎(chǔ)上加用哌柏西利后的最大耐受劑量（MTD）。
本研究納入了具有CDKN2A缺失和RB1表達(dá)的BRAF V600E/KMUT轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，并根據(jù)患者既往是否接受過BRAF抑制劑治療將其分為兩層（未接受過：第1層；接受過：第2層）。治療方案包括每日一次哌柏西利，持續(xù)14天，然后休息7天，同時連續(xù)服用維莫非尼。研究的主要終點(diǎn)是劑量限制性毒性（DLT）的發(fā)生，次要終點(diǎn)包括最佳反應(yīng)、生存期、藥代動力學(xué)以及腫瘤分子譜的變化。
共有18名患者被納入研究，其中15名屬于第2層。納入時的患者特征包括：美國癌癥聯(lián)合委員會IVM1c期（N=16; 88.9%）、高乳酸脫氫酶水平（N=9; 50.0%）以及既往接受過中位數(shù)為2次的癌癥治療。在第1層和第2層中，分別有1名和5名患者出現(xiàn)了DLT，從而確定了第2層中哌柏西利25mg和維莫非尼960mg的MTD。研究未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物間相互作用證據(jù)。
患者的中位無進(jìn)展生存期為2.8個月，其中5名患者（27.8%）出現(xiàn)了臨床緩解。基線差異的mRNA表達(dá)分析和體外數(shù)據(jù)揭示了CHEK2在哌柏西利反應(yīng)中的作用。
盡管哌柏西利聯(lián)合固定劑量的維莫非尼治療不允許將哌柏西利的劑量增加至超過25mg，但本研究仍顯示在接受過治療的黑色素瘤患者中取得了顯著的臨床獲益。此外，研究還強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)與臨床反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)，為未來的研究提供了重要的參考信息。
據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望�！昂５每怠弊鳛橐粋�專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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