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　　在2024年IASLC世界肺癌大會上，公布了3期MARIPOSA研究（NCT04487080）的長期隨訪結果。該研究表明，一線治療使用阿米凡他單抗-vmjw（Rybrevant）聯合拉澤替尼（Lazcluze）在晚期EGFR突變型非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，相比奧希替尼（Tagrisso）表現出更好的臨床結果，總體生存率（OS）趨勢良好。

　　具體來說，根據RECIST v1.1標準，通過盲法獨立中央審查（BICR）獲得的阿米凡他單抗/拉澤替尼的中位OS無法估計（NE；95% CI，NE-NE），而奧希替尼的中位OS為37.3個月（95% CI，32.5-NE）（HR，0.77；95% CI，0.61-0.96；P = .019）。在3年后的生存率比較中，阿米凡他單抗-拉澤替尼組有61%的患者存活，而奧希替尼組為53%。

　　此外，在MARISPOSA研究的主要分析中（中位隨訪期為22.0個月），與奧希替尼相比，阿米凡他單抗/拉澤替尼通過BICR顯示出無進展生存期（PFS）顯著改善（HR，0.70；95% CI，0.58-0.85；P <.001）。早期中期OS分析也顯示，阿米凡他單抗/拉澤替尼相對于奧希替尼具有有利趨勢（HR，0.80；95% CI，0.61-1.05；P =.11）。

　　基于MARISPOSA研究的主要數據，2024年8月，FDA批準了阿米凡他單抗聯合拉澤替尼用于一線治療經FDA批準的檢測檢測出EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

　　在MARIPOSA研究中，共納入了1074名未經治療的、EGFR突變（外顯子19、外顯子21或L858R替換）、局部晚期或轉移性NSCLC患者。他們按2:2:1的比例隨機分配到開放標簽阿米凡他單抗加拉澤替尼組、盲法奧希替尼組或盲法拉澤替尼組，以評估各成分的貢獻。

　　除了OS作為主要終點外，研究還評估了治療停止時間（TTD）、后續治療時間（TTST）和PFS2（第一次后續治療后）等次要終點。在中位隨訪時間為31.1個月的數據截止日期（2024年5月13日）時，阿米凡他單抗-拉澤替尼組和奧希替尼組分別有44%和34%的患者繼續接受治療。

　　此外，研究還顯示阿米凡他單抗/拉澤替尼組在顱內緩解持續時間（icDoR）和顱內總體緩解率（icORR）方面也表現出優勢。同時，該聯合治療組還顯著降低了二次進展或死亡風險（PFS2）。

　　總的來說，這項研究為晚期EGFR+ NSCLC患者提供了一線治療的新選擇，并顯示了阿米凡他單抗/拉澤替尼聯合治療的潛在優勢。

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