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　　近日，RNAi療法Plozasiran在針對(duì)家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）患者的后期研究中取得了積極成果。FCS是一種罕見的遺傳性疾病，患者人數(shù)在全球范圍內(nèi)相對(duì)較少，每百萬(wàn)人中僅有約1至2人患病。

　　這項(xiàng)名為PALISADE的第三階段研究，共納入了75名經(jīng)基因確診或臨床診斷為FCS的成年人。研究參與者被隨機(jī)分組，每三個(gè)月接受一次皮下注射，注射藥物為兩種劑量的Plozasiran或匹配的安慰劑，持續(xù)治療一年。

　　目前，美國(guó)尚無(wú)專門針對(duì)FCS的批準(zhǔn)療法。FCS患者由于體內(nèi)無(wú)法有效分解通過(guò)飲食攝入的脂肪或甘油三酯，導(dǎo)致甘油三酯水平極高。這種情況可能引發(fā)一系列嚴(yán)重的健康問(wèn)題，包括急性甚至致命的胰腺炎、慢性腹痛、糖尿病、肝脂肪變性和認(rèn)知問(wèn)題。

　　研究結(jié)果顯示，Plozasiran在治療FCS方面展現(xiàn)出了顯著的療效。經(jīng)過(guò)10個(gè)月的治療，25毫克和50毫克Plozasiran劑量組患者的甘油三酯水平分別較基線降低了80%和78%，而安慰劑組僅降低了17%。此外，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Plozasiran治療的患者患急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)也降低了83%。同時(shí)，接受Plozasiran治療的患者體內(nèi)APOC3水平也顯著降低，APOC3在減緩甘油三酯清除方面起著至關(guān)重要的作用。

　　值得一提的是，Plozasiran已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予的孤兒藥資格和快速通道資格，以及歐洲藥品管理局授予的孤兒藥資格。這些資格認(rèn)定將為Plozasiran的后續(xù)研發(fā)和上市提供有力的支持。

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