晚期心力衰竭研究:非奈利酮顯著降低心血管事件風險
一項針對晚期心力衰竭患者的后期研究——FINEARTS-HF試驗,近日公布了其詳細結果。該研究評估了非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑Kerendia(finerenone)對射血分數輕度降低或保留的心力衰竭(HF)患者的療效。
FINEARTS-HF試驗共招募了6000名患者,這些患者均被診斷為癥狀性HF,且左心室射血分數(LVEF)至少為40%。研究將Kerendia與安慰劑進行了比較,兩者均與患者處方的治療方案同時服用,治療時間長達42個月。
研究結果顯示,與安慰劑相比,Kerendia將心血管死亡和總HF事件(定義為因HF而計劃外住院或緊急HF就診)的綜合主要終點風險降低了16%。這一積極成果在歐洲心臟病學會大會上公布,并同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。
主要終點結果顯示的結果在所有預先指定的亞組中一致,且與該藥物之前的研究相比,沒有發現新的安全信號。這一發現對于患有晚期心力衰竭的患者來說,無疑是一個好消息。
值得注意的是,Kerendia此前已獲得批準,可降低患有2型糖尿病相關CKD的成年人發生心血管死亡、非致命性心肌梗死、HF住院、持續性eGFR下降和終末期腎病的風險。如今,隨著FINEARTS-HF試驗的積極結果,拜耳公司正計劃與美國食品和藥物管理局討論新的數據,并提交監管部門批準,以進一步擴大Kerendia的適用范圍。
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