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　　2020年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)普拉替尼進(jìn)行了兩次加速批準(zhǔn)，分別針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌的治療。這一決定是基于一項(xiàng)名為ARROW（NCT03037385）的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、多隊(duì)列臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

　　對(duì)于非小細(xì)胞肺癌，普拉替尼被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性的成人患者。在這些患者中，總體反應(yīng)率（ORR）顯著，且反應(yīng)持久。特別是接受過(guò)鉑類(lèi)化療的RET融合陽(yáng)性NSCLC患者，其ORR達(dá)到了57%（95%置信區(qū)間，46-68）。

　　此外，普拉替尼還被批準(zhǔn)用于治療需要全身治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型髓樣甲狀腺癌的成人和≥12歲兒童患者，以及需要全身治療且對(duì)放射性碘耐藥（如果放射性碘合適）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的成人和≥12歲兒童患者。在這些甲狀腺癌患者中，ORR更是高達(dá)89%（95%置信區(qū)間，52-100），且大多數(shù)應(yīng)答者的應(yīng)答持續(xù)時(shí)間至少為6個(gè)月。

　　然而，普拉替尼的使用也伴隨著一些警告和注意事項(xiàng)。產(chǎn)品標(biāo)簽上明確列出了肺炎、高血壓、肝毒性、出血事件、腫瘤溶解綜合征、傷口愈合受損風(fēng)險(xiǎn)和胚胎-胎兒毒性等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　總的來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA對(duì)普拉替尼的批準(zhǔn)是基于其顯著的療效和相對(duì)可控的安全性考慮。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。