首創的口服EZH2抑制劑他澤司他治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的效果和安全性
他澤司他作為一種首創的口服EZH2抑制劑，在治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者中展現出了顯著的活性和良好的安全性。
濾泡性淋巴瘤（FL）是一種始于白細胞的癌癥，部分患者存在EZH2的激活突變。他澤司他作為一種針對EZH2的抑制劑，具有治療FL的潛力。
該研究是一項開放標簽、單組、Ⅱ期試驗，在多國多中心進行。入選患者為經組織學確診為FL，且經兩種或兩種以上全身療法治療后復發或耐藥的患者。
患者根據EZH2狀態分為突變型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）。患者口服他澤司他800毫克，每日兩次，連續28天為一個周期。
主要終點是客觀緩解率，由獨立放射學委員會評估。
研究發現
99名患者參加了本研究，其中EZH2 mut隊列45名，EZH2 WT隊列54名。
EZH2 mut隊列的客觀緩解率為69%，EZH2 WT隊列的客觀緩解率為35%。
EZH2 mut隊列的中位緩解持續時間為10.9個月，EZH2 WT隊列的中位緩解持續時間為13.0個月。
中位無進展生存期在EZH2 mut隊列為13.8個月，在EZH2 WT隊列為11.1個月。
治療相關的3級或更嚴重的不良事件發生率較低，包括血小板減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血。
沒有治療相關死亡病例報告。
他澤司他單藥治療在復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者中顯示出具有臨床意義的持久反應。
對于EZH2突變型患者，他澤司他的療效尤為顯著，客觀緩解率高達69%。
他澤司他的安全性良好，治療相關的不良事件多為輕度至中度，嚴重不良事件發生率低。
該研究支持他澤司他作為濾泡性淋巴瘤患者的一種新型治療方法，尤其對于EZH2突變型患者具有顯著優勢。
綜上，他澤司他在治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者中展現出了良好的療效和安全性，為這類患者提供了一種新的治療選擇。
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