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　　LASER201研究一線隊列的分析評估了拉澤替尼Lazertinib 240mg作為表皮生長因子受體（EGFR）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的有效性和安全性。

　　研究納入了43例EGFR突變陽性（Exon19Del，n=24；L858R，n=18；G719X，n=1）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，這些患者既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）治療，并接受每日一次的拉澤替尼Lazertinib 240mg治療。EGFR突變狀態通過局部或中心檢測進行確認。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的客觀緩解率（ORR）。次要療效終點包括緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）、腫瘤縮小和總生存期（OS）。

　　在主要數據截止時（DCO；2021年1月8日），ORR為70%（95%置信區間[CI]：56.0-83.5），DCR為86%（95% CI：75.7-96.4），中位DoR為23.5（95% CI：12.5-未達到）個月。中位PFS為24.6（95% CI：12.2-30.2）個月。在最終DCO（2023年3月30日）時，中位OS無法估計，中位OS隨訪時間為55.2（95% CI：22.8-55.7）個月。36個月和54個月的OS率分別為66%（95% CI：47.5-79.3%）和55%（95% CI：36.6-70.7%）。

　　最常見的治療中出現的不良事件（TEAE）是皮疹（54%）、腹瀉（47%）、瘙癢（35%）和感覺異常（35%）。沒有報告3級或以上的藥物相關皮疹或瘙癢TEAE。分別有3名（7%）和1名（2%）患者報告出現3級或以上腹瀉和感覺異常。

　　該分析證明，對于既往未接受過EGFR TKI治療的EGFR突變非小細胞肺癌患者，使用240mg拉澤替尼可帶來長期臨床益處。拉澤替尼Lazertinib的安全性是可以忍受的，并且與之前報道的一致。

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