阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療肝功能Child-Pugh A級或B級不可切除肝細胞癌患者的真實療效
本研究旨在評估阿替利珠單抗(Atezolizumab)聯(lián)合貝伐珠單抗(Atez/Bev)治療肝功能為Child-Pugh A級(CP-A)或B級(CP-B)的不可切除肝細胞癌(u-HCC)患者的真實療效及預(yù)后。
研究共入組了457名接受阿替利珠單抗-貝伐珠單抗治療的u-肝細胞癌患者,其中位年齡為74歲,男女比例為368:89,CP-A與CP-B患者比例為427:30。根據(jù)兒童-Pugh分數(shù)(CPS),患者分布為5:6:7:8:9 = 271:156:21:8:1。
在CP-A和CP-B患者之間,最佳緩解情況沒有顯著差異(CR:PR:SD:PD = 16:91:194:81與0:7:13:8,p = 0.739)。客觀緩解率和疾病控制率也相近,分別為28.0%/78.8%和25.0%/71.4%。
使用逆概率加權(quán)調(diào)整方法,對除肝儲備功能相關(guān)因素以外的臨床因素進行比較,結(jié)果顯示CP-A病例的無進展生存(PFS)率顯著優(yōu)于CP-B病例(6個月/12個月/18個月:58.2%/36.1%/27.8% vs. 49.6%/8.7%/不可估計[NE],p < 0.001)。同樣,總生存(OS)率也是CP-A病例更優(yōu)(6個月/12個月/18個月:89.9%/71.7%/51.4% vs. 63.6%/18.4%/NE,p < 0.001)。
進一步分析顯示,CPS-5患者的中位PFS(mPFS)和中位OS(mOS)分別為9.5個月/NE,而CPS-6患者為5.1/14.0個月(均p < 0.001)。對于改良白蛋白-膽紅素級別(mALBI)-1/2a/2b,mPFS分別為9.4/8.5/5.3個月(p < 0.001),mOS分別為NE/17.8/13.4個月(p < 0.001)。
研究認為,較好的肝功能,如mALBI 1級或2a級,是u-肝細胞癌患者接受阿替利珠單抗-貝伐珠單抗治療并獲得良好預(yù)后的有利條件。而對于CP-B患者,尤其是那些主要表現(xiàn)為2b級mALBI或3級的患者,阿替利珠單抗-貝伐珠單抗的治療效果可能較差。
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