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　　本研究（S1400G）旨在評估他拉唑帕利（talazoparib）在同源重組修復缺陷的晚期鱗狀細胞肺癌中的療效。研究納入的完全符合資格的人群（FEP）的腫瘤在任何研究定義的同源重組修復基因中存在有害突變，并且這些患者之前未接觸過PARP抑制劑。主要分析群體（PAP）是FEP的一個子集，其中ATM、ATR、BRCA1、BRCA2或PALB2基因發生改變。治療方案為他拉唑帕利每天1mg，連續21天為一個周期。本研究采用具有精確93%功效和單側0.07 I型誤差的2階段設計，需要在PAP中招募40名患者，以排除在真實總體緩解率（ORR）≥35%的情況下，ORR為15%或更低的可能性。

　　研究共入組了47名FEP患者，其中24名患者參加了PAP。FEP的中位年齡為66.7歲，83%是男性，85%是白人。在PAP中，ORR為4%（95%置信區間[CI]，0，21），疾病控制率為54%（95% CI，33，74）。中位無進展生存期和中位總生存期分別為2.4個月（95% CI，1.5-2.8）和5.2個月（95% CI，4.0-10）。在FEP中，ORR為11%（95% CI，3.6，23），疾病控制率為51%（95% CI，36，66），中位緩解持續時間為1.8個月（95% CI，1.3-4.2）。中位無進展生存期和中位總生存期分別為2.5個月和5.7個月。

　　綜上所述，S1400G研究未能顯示出他拉唑帕利單藥治療在同源重組修復缺陷的生物標志物定義的鱗狀肺癌亞型中的足夠療效。

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