他拉唑帕利與化療治療HER2陰性和種系BRCA1/2突變晚期乳腺癌患者的效果比較：一項亞洲地區研究
本研究比較了亞洲地區他拉唑帕利（talazoparib）與化療在HER2陰性和種系BRCA1/2突變晚期乳腺癌患者中的療效。
接受過化療的此類患者以2:1的比例隨機分配至他拉唑帕利1mg/天組或化療組（由醫生選擇）。研究的主要終點是意向治療（ITT）人群中每次獨立中央審查的無進展生存期（PFS）。本次事后分析特別評估了亞洲地區ITT患者群體的療效和安全性終點。
亞洲中心共招募了33名患者，其中他拉唑帕利組23名，化療組10名。患者的基線特征通常與EMBRCA總體人群相當。在亞洲患者中，他拉唑帕利組的中位PFS為9.0個月（95%置信區間[CI]，3.0至15.2），而化療組為7.1個月（95% CI，1.2至未達到）（風險比[HR]，0.74[95% CI，0.22至2.44]）。他拉唑帕利組的客觀緩解率數值上高于化療組（62.5%[95% CI，35.4至84.8] vs. 25.0%[95% CI，3.2至65.1]）。中位總生存期方面，他拉唑帕利組為20.7個月（95% CI，9.4至40.1），化療組為21.2個月（95% CI，2.7至35.0）（HR，1.41[95% CI，0.49至4.05]）。
在安全性方面，與化療相比，亞洲患者中他拉唑帕利組的3/4級不良事件（AE）、嚴重不良反應（SAE）、3/4級SAE以及導致劑量減少/停藥的不良反應發生頻率較低。值得注意的是，與整個EMBRACA人群相比，亞洲患者在他拉唑帕利治療中出現的3/4級治療中出現的不良反應（TEAE）、SAE和導致劑量調整的TEAE頻率也較低。
綜上所述，在這項亞洲地區的亞組分析中，與化療相比，他拉唑帕利在數值上提高了療效，并且在亞洲患者中總體耐受性良好。與整體EMBRACA人群相比，他拉唑帕利在亞洲患者中引起的不良反應較少。
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