他拉唑帕利單藥治療伴有DNA修復改變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究
聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑對轉移性去勢抵抗性前列腺癌具有抗腫瘤活性，尤其是那些具有直接或間接參與同源重組修復（HRR）的基因DNA損傷反應（DDR）改變的癌癥。本研究旨在評估PARP抑制劑他拉唑帕利（talazoparib）在具有DDR-HRR改變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的作用。
研究納入的患者標準為：腺癌組織學進展性、轉移性、去勢抵抗性前列腺癌；可測量的軟組織疾病（根據實體瘤反應評估標準1.1版[RECIST 1.1]）；東部合作組織腫瘤組表現狀態為0-2；DDR-HRR基因改變，據報道對PARP抑制劑敏感（即ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2、RAD51C）；已接受一種或兩種基于紫杉烷的化療方案用于治療轉移性疾�。欢麟s魯胺或阿比特龍或兩者聯合治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌取得進展的成人患者�；颊呓邮芸诜蚺晾委煟刻�1毫克；中度腎功能不全患者每天0.75毫克）。
研究共招募了128名患者，其中127名接受了至少一劑他拉唑帕利（安全人群），104名患有可測量的軟組織疾�。ǹ鼓[瘤活性人群）。該分析的數據截止日期為2020年9月4日。中位隨訪16.4個月（IQR 11.1-22.1）后，客觀緩解率為29.8%（104名患者中的31名；95% CI 21.2-39.6）。最常見的3-4級治療引起的不良事件是貧血（127名患者中的39名[31%]）、血小板減少癥（11名[9%]）和中性粒細胞減少癥（10名[8%]）。43名（34%）患者報告了嚴重的治療引起的不良事件。沒有出現與治療相關的死亡。
綜上所述，他拉唑帕利對患有晚期轉移性去勢抵抗性前列腺癌且DDR-HRR基因改變且經過大量預處理的男性患者顯示出持久的抗腫瘤活性。
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