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　　轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌常伴隨DNA修復基因缺陷（DRD），這些缺陷使得PARP蛋白成為合成致死的潛在靶點。本研究旨在評估PARP抑制劑尼拉帕利（Niraparib）對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌伴DRD患者的抗腫瘤活性和安全性，這些患者在之前接受雄激素信號抑制劑和紫杉烷治療后病情出現(xiàn)進展。

　　研究納入的是組織學證實的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（混合組織學，小細胞純表型除外），伴有DRD，且東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0-2。患者每天口服一次尼拉帕利300mg，直至治療停止、死亡或研究終止。具有BRCA1或BRCA2種系致病性或體細胞雙等位基因致病性改變（BRCA隊列）或其他預先指定的DRD（非BRCA隊列）雙等位基因改變的患者被納入療效分析人群。研究的主要終點是具有BRCA改變和可測量疾病（可測量BRCA隊列）的患者的客觀緩解率。

　　共有289名患者入組，其中182名患者（63%）接受了三種或更多前列腺癌全身治療。289名患者中的223名（77%）被納入總體療效分析人群，包括BRCA隊列（n=142）和非BRCA隊列（n=81）。最終分析顯示，中位隨訪時間為10.0個月（IQR 6.6-13.3），可測量BRCA隊列（n=76）的客觀緩解率為34.2%（95% CI 23.7-46.0）。

　　在安全性分析人群中，最常見的任何級別的治療引起的不良事件是惡心（289例中有169例[58%]）、貧血（156例[54%]）和嘔吐（111例[38%]）；最常見的3級或更嚴重事件是血液學事件，包括貧血（289例中95例[33%]發(fā)生）、血小板減少（47例[16%]發(fā)生）和中性粒細胞減少（28例[10%]發(fā)生）。289名患者中有134名（46%）至少出現(xiàn)一種嚴重的治療相關不良事件，其中最常見的是血液學不良事件（17名患者出現(xiàn)血小板減少癥[6%]，13名患者出現(xiàn)貧血[4%]）。兩起致命的不良事件（BRCA隊列中的一名尿膿毒癥患者和非BRCA隊列中的一名膿毒癥患者）被認為可能與尼拉帕利治療有關。

　　綜上所述，尼拉帕利在經(jīng)過大量治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌和DRD患者中顯示出耐受性，并且具有抗腫瘤活性，特別是對于那些具有BRCA改變的患者。

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