納武利尤單抗治療不可切除肝細胞癌的詳細數據
針對不可切除肝細胞癌(HCC)的二線全身治療,多項臨床試驗和研究提供了豐富的數據支持。以下是根據公開發布的信息整理的一些關鍵試驗及其詳細數據:
1. 納武利尤單抗(Nivolumab)
數據來源:CheckMate 040試驗
試驗設計:這是一項開放標簽、多隊列的I/II期臨床試驗,旨在評估納武利尤單抗用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者的療效和安全性。
主要發現:
· 5年隨訪結果:對于接受過索拉非尼治療的患者,納武利尤單抗單藥治療可帶來持久的臨床獲益。5年客觀緩解率(ORR)達14%,中位總生存期(OS)為15.1個月。
· 安全性:治療相關不良事件(TRAE)發生率較低,最常見的免疫介導不良事件(imAE)包括皮疹、肝炎和甲狀腺功能減退甲狀腺炎。
參考信息:
· 試驗納入了262例患者,其中154例為索拉非尼經治組。
· 中位隨訪時間分別為62.8個月。
· 3年和5年OS率分別為20%和12%。
2. 阿特珠單抗(Atezolizumab)聯合貝伐珠單抗(Bevacizumab)
數據來源:IMbrave150研究
試驗設計:該研究評估了阿特珠單抗和貝伐珠單抗聯合治療對肝細胞癌患者的療效。
主要發現:
· 這種聯合治療方案顯著延長了患者的總生存期,成為肝細胞癌的首選治療方案。
· 具體生存數據可能因研究細節和患者群體而異,但多項研究均證實了其顯著的臨床效果。
3. 瑞格非尼(Regorafenib)
數據來源:RESORCE試驗、REGAIN試驗等
試驗設計:RESORCE試驗評估了瑞格非尼與安慰劑在先前接受索拉非尼治療的HCC患者中的療效。REGAIN試驗則進一步評估了瑞格非尼在未納入RESORCE試驗的HCC患者中的安全性和療效。
主要發現:
· RESORCE試驗:瑞格非尼組患者的中位總生存期顯著提高至10.6個月,相比安慰劑組的7.8個月。
· REGAIN試驗:對于不符合RESORCE試驗入組資格的晚期HCC患者,瑞格非尼作為二線治療顯示出良好的安全性和療效。標準劑量組的中位無進展生存時間(TTP)為4.6個月,而降低劑量組的中位TTP為3.0個月。
· 安全性:最常見的不良事件包括手足皮膚反應、高血壓、疲勞等,但大多數為可控范圍內。
4. 卡博替尼(Cabozantinib)
數據來源:CELESTIAL試驗等
試驗設計:CELESTIAL試驗評估了卡博替尼作為二線治療肝細胞癌的有效性。
主要發現:
· 卡博替尼組患者的中位總生存期顯著提高至10.2個月,相比安慰劑組的8.0個月。
· 中位無進展生存期也顯著延長至5.2個月,而安慰劑組僅為1.9個月。
· 盡管總體疾病控制率不是特別高,但考慮到患者的肝功能和以前的治療史,卡博替尼可能是一種較為安全和可行的治療方法。
總結
針對不可切除肝細胞癌的二線全身治療,納武利尤單抗、阿特珠單抗聯合貝伐珠單抗、瑞格非尼和卡博替尼等多種藥物均顯示出顯著的臨床效果和良好的安全性。然而,具體治療方案的選擇應根據患者的具體情況和醫生的判斷進行個性化調整。同時,隨著醫學研究的不斷進步,新的治療方法和藥物也在不斷涌現,為患者提供了更多的治療選擇。
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