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　　瑞派替尼Ripretinib作為一種針對晚期胃腸道間質瘤（GIST）的潛在治療方法，展現出了其卓越的治療效果。胃腸道間質瘤是一種起源于消化道（胃腸道）的癌癥。在這項研究中，所有參與的患者都患有晚期胃腸道間質瘤，并且在之前的三種治療失敗后，急需第四線（或更高線）的治療方案。

　　研究主要考察了瑞派替尼Ripretinib與非活性藥物（安慰劑）在療效和副作用方面的對比�；颊呙刻旆�用一次150毫克的瑞派替尼Ripretinib或安慰劑。

　　INVICTUS研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床研究，其結果令人振奮。研究納入了既往至少接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST患者，并按2:1的比例隨機分配至瑞派替尼組或安慰劑組。

　　在無進展生存期（PFS）方面，瑞派替尼組的中位PFS為6.3個月，而安慰劑組僅為1.0個月（HR=0.15, P<0.0001）。這顯示出瑞派替尼能顯著降低85%的疾病進展或死亡風險。在延長19個月的隨訪后，瑞派替尼組的中位PFS仍穩定在6.3個月，且其相較于安慰劑的PFS獲益在所有亞組中均有所體現。

　　在總生存期（OS）方面，瑞派替尼組也展現出了顯著的優勢。初始結果顯示，瑞派替尼組的中位OS為15.1個月，而安慰劑組僅為6.6個月（HR=0.36, P=0.0004），死亡風險降低了64%。在延長隨訪至19個月后，瑞派替尼組的中位OS進一步延長至18.2個月，而安慰劑組仍為6.3個月（HR=0.41, 95% CI 0.26~0.65），死亡風險降低了59%。

　　此外，瑞派替尼在客觀緩解率（ORR）方面也表現出色。瑞派替尼組的ORR為11.8%，而安慰劑組則為0%。在確認緩解的患者中，瑞派替尼組的中位緩解持續時間（DoR）為5.88個月（參考自INVICTUS中國橋接研究）。

　　在安全性方面，瑞派替尼組的治療相關不良事件多為1~2級，3或4級不良事件（TEAE）發生率較低。最常見的不良反應包括脫發、乏力、惡心、腹痛、便秘和肌肉疼痛等。

　　值得一提的是，INVICTUS研究的中國橋接試驗結果顯示，瑞派替尼在中國晚期GIST患者中的中位PFS高達7.2個月，ORR為18.4%，這進一步證實了其在中國患者中的療效和安全性。

　　基于INVICTUS研究的卓越結果，瑞派替尼已被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于晚期GIST的四線治療，并被《NCCN軟組織肉瘤臨床實踐指南》推薦為晚期GIST的四線標準治療。

　　綜上所述，INVICTUS研究提供了充分的證據支持瑞派替尼在延長晚期GIST患者無進展生存期和總生存期方面的顯著療效，且其具有良好的安全性和耐受性。這些數據為瑞派替尼在臨床實踐中的應用提供了堅實的基礎。

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