奧希替尼預(yù)處理對表皮生長因子受體T790M突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的真實經(jīng)驗分析
臨床試驗已證實奧希替尼對表皮生長因子受體(EGFR)T790M陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的有效性。然而,關(guān)于其在真實世界環(huán)境中的效果數(shù)據(jù)仍然有限。本研究納入了來自臺灣的T790M陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者在接受至少一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后病情出現(xiàn)進展,并參與了奧希替尼的早期訪問計劃。
在419名患者(平均年齡63歲,女性占67%)中,53%的患者接受過大量預(yù)處理(≥三線[3L]),使奧希替尼成為四線(4L)干預(yù)措施。研究結(jié)果顯示,患者的中位無進展生存期(PFS)為10.5個月(95%置信區(qū)間[CI]:8.95-11.41),18個月的PFS率為26.5%。中位總生存期(OS)為19.0個月(95% CI:16.30-20.95),24個月的OS率為40.9%。客觀有效率為32.46%,疾病控制率為86.38%。奧希替尼單藥治療的中位持續(xù)時間為11.9個月(95% CI:10.49-13.11)。
進一步分析顯示,化療聯(lián)合組與奧希替尼單藥治療組的中位PFS和OS沒有顯著差異。中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移、既往治療次數(shù)以及初始EGFR-TKI類型對結(jié)果沒有顯著影響。具體而言,有和無CNS轉(zhuǎn)移的中位PFS值分別為9.0個月(95% CI: 5.18-11.34)和10.9個月(95% CI: 9.18-11.90),而有和無CNS轉(zhuǎn)移的中位OS值分別為10.8個月(95% CI: 8.59-12.69)和13.6個月(95% CI:10.89-16.3)。對于接受二線(2L)、3L和≥4L治療的患者,中位PFS值分別為11.2個月(95% CI: 4.85-4.79,此處CI范圍可能存在誤差,應(yīng)為筆誤,實際范圍需根據(jù)具體數(shù)據(jù)調(diào)整)、10.5個月(95% CI: 8.59-20.26)和9.2個月(95% CI:7.8-10.62)。在接受奧希替尼作為二線治療的患者中,先前接受阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼治療后的中位PFS值分別為11.2個月(95% CI需調(diào)整)、10.5個月(95% CI: 8.59-20.26,此處CI上限可能存在筆誤,需根據(jù)具體數(shù)據(jù)調(diào)整)和8.7個月(95% CI: 7.21-16.79)。
總體而言,來自臺灣的真實數(shù)據(jù)支持奧希替尼在EGFR T790M陽性非小細(xì)胞肺癌中的臨床益處,為臨床實踐提供了有價值的參考。
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