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費(fèi)城染色體陽性白血病患者減少博舒替尼劑量后的療效和安全性分析,仿制藥怎么買

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-07-16

  對(duì)于既往治療耐藥/不耐受的慢性期(CP)或加速期/急變期費(fèi)城染色體陽性(Ph+)慢性粒細(xì)胞白血病(CML)患者,博舒替尼的推薦起始劑量為500 mg/天。然而,在實(shí)際治療中,部分患者需要減少劑量以控制不良事件(AE)的發(fā)生。為了評(píng)估劑量調(diào)整后的療效和安全性,我們進(jìn)行了一項(xiàng)針對(duì)特定患者群體的I/II期研究。

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  該研究納入了對(duì)伊馬替尼或伊馬替尼加達(dá)沙替尼和/或尼羅替尼耐藥/不耐受的CP-CML的Ph+患者,以及患有加速期/急變期慢性粒細(xì)胞白血病或急性淋巴細(xì)胞白血病的Ph+患者。所有患者在入組前均至少接受過伊馬替尼治療,并進(jìn)行了至少4年的隨訪。

  在本次分析中,共納入了570名患者。其中,144名患者的劑量減少至博舒替尼400 mg/天(未進(jìn)一步減少至300 mg/天)。在這組患者中,22名(15%)在劑量減少前后均保持完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)(CCyR),40名(28%)在劑量減少后首次達(dá)到CCyR,而4名(3%)僅在劑量減少前出現(xiàn)CCyR。

  另有95名患者的博舒替尼劑量減至300 mg/天。在這組患者中,23名(24%)在劑量減少前后均出現(xiàn)CCyR,13名(14%)在劑量減少后首次達(dá)到CCyR,而3名(3%)僅在劑量減少前出現(xiàn)CCyR。

  與維持500 mg/天的匹配對(duì)照組相比,劑量減少并未顯著影響療效。更重要的是,劑量減少后,治療中出現(xiàn)的AE發(fā)生率降低,尤其是胃腸道事件。同時(shí),劑量減少前后血液學(xué)毒性的發(fā)生率通常相似。

  綜上所述,通過減少劑量使用博舒替尼治療不良事件可以改善/維持療效,并提高患者的耐受性。盡管如此,值得注意的是,大約一半的患者在第4年接受治療時(shí)仍維持劑量≥500 mg/天。這表明,對(duì)于部分患者而言,維持較高劑量可能是必要的,以確保最佳的療效和疾病控制。

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  據(jù)悉,博舒替尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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