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　　復(fù)發(fā)/難治性（R/R）費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph + ALL）和慢性粒細(xì)胞白血病淋巴母細(xì)胞期（LBP-CML）的患者預(yù)后通常較差。針對(duì)這一患者群體，我們?cè)O(shè)計(jì)了一項(xiàng)1/2期臨床研究，旨在探索inotuzumab ozogamicin與bosutinib聯(lián)合使用的療效與安全性。本研究排除了具有T315I突變的患者。

　　研究中，博舒替尼采用3+3設(shè)計(jì)，設(shè)置了三種劑量水平，分別為300 mg/d、400 mg/d和500 mg/d。Inotuzumab ozogamicin在第一個(gè)治療周期中每周給藥一次，隨后每4周給藥一次，共六個(gè)周期。本研究的主要目的是確定博舒替尼與伊珠單抗奧佐米星聯(lián)合使用的安全性以及最大耐受劑量（MTD）。

　　共有18名患者入組，其中Ph陽(yáng)性ALL患者16名，LBP-CML患者2名。患者的中位年齡為62歲（范圍19-74歲），先前治療的中位數(shù)為1（范圍1-5）。在研究過(guò)程中，觀察到的劑量限制性毒性包括3級(jí)皮疹，因此確定每日400 mg博舒替尼為MTD。最常見(jiàn)的3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件是血小板減少癥（60%）和中性粒細(xì)胞減少癥（38%）。

　　療效方面，15/18（83%）的患者獲得了完全緩解（CR）/計(jì)數(shù)不完全恢復(fù)（CRi）的緩解效果；11/18（61%）的患者通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)實(shí)現(xiàn)了可測(cè)量殘留病灶陰性；10/18（56%）的患者出現(xiàn)了完全分子反應(yīng)。值得注意的是，30天死亡率為0%。中位隨訪44個(gè)月后，中位緩解持續(xù)時(shí)間和總生存期分別為7.7個(gè)月和13.5個(gè)月。此外，有6名患者隨后接受了同種異體干細(xì)胞移植，且沒(méi)有患者出現(xiàn)靜脈閉塞性疾病。

　　綜上所述，Inotuzumab Ozogamicin聯(lián)合博舒替尼在R/R Ph陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病和慢性粒細(xì)胞白血病淋巴母細(xì)胞期中表現(xiàn)出良好的耐受性，并顯示出令人鼓舞的療效。

　　據(jù)悉，博舒替尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。