FDA批準Eylea生物仿制藥Ahzantive/aflibercept阿柏西普眼內注射液上市
美國食品和藥物管理局（FDA）于2024年6月28日批準了FYB203/Ahzantive（aflibercept阿柏西普眼內注射液），這是一種Eylea的生物仿制藥。Ahzantive是一種可注射的血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，被批準用于治療以下眼部疾病：
· 新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）
· 視網膜靜脈阻塞（RVO）后黃斑水腫
· 糖尿病性黃斑水腫（DME）
· 糖尿病視網膜病變（DR）
在臨床應用中，Ahzantive最常見的副作用（影響5%的處方者）包括結膜出血、眼睛疼痛、白內障、玻璃體脫離、玻璃體飛蚊癥以及眼內壓力升高。
特殊人群使用注意事項：
· 懷孕：在治療期間以及最后一次注射Ahzantive后至少3個月內，女性患者應繼續使用避孕措施。
· 哺乳：使用Ahzantive期間，請勿進行母乳喂養。
用法用量：
Ahzantive是通過眼睛注射的方式給予的。在注射前，醫生會使用藥物麻醉眼睛。注射后短時間內，將定期檢查眼睛，以確保注射不會引起任何副作用。
· 成人通常推薦的Ahzantive劑量為每只受影響的眼睛2毫克（0.05毫升40毫克/毫升溶液）。
· 注射頻率通常為每4周（大約每28天，每月）一次，但根據病情可能調整至每8周（2個月）一次。
· 對于某些患者，治療周期可能會進一步調整，但請注意，延長治療間隔可能會影響療效。
重要提示：
Ahzantive可能會導致視力模糊并可能影響反應能力。在了解這種藥物對自身有何影響之前，請避免駕駛或進行危險活動。
貯存條件：
將Ahzantive存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免凍結。請勿在紙箱和容器標簽上標記的日期之后使用，且使用前應存放在原紙箱中避光。
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