皮下或靜脈注射藥品非格司亭說明書,具體療效
通用名稱:非格司亭
劑型:皮下或靜脈注射
藥物簡介:
Nypozi (filgrastim-txid) 是一種人造粒細胞集落刺激因子 (G-CSF),其主要功能是刺激中性粒細胞(一種重要的白細胞)的生長。
適應癥:
· 降低非骨髓癌患者(即癌癥未累及骨髓的患者)在接受可能減少中性粒細胞數量的化療藥物時的感染風險。
· 輔助急性髓系白血病(AML)患者接受化療藥物治療,增加白細胞數量并縮短發燒時間。
· 治療接受骨髓移植的患者和患有嚴重慢性中性粒細胞減少癥(一種血液中中性粒細胞數量減少的疾病)的患者的中性粒細胞減少癥。
· 準備用于白細胞分離術的血液。
· 增加暴露于有害輻射量的人們的生存機會。需注意的是,非格司亭在此用途上的有效性僅在動物研究中得到驗證,因為無法在人類中進行相關研究。
藥理作用:
Nypozi通過與造血干細胞和祖細胞表面的特定受體結合,啟動細胞內信號傳導途徑,從而刺激生產和分化的增加,幫助身體產生更多的中性粒細胞。
批準信息:
Nypozi于2024年6月28日獲得FDA批準。
常見副作用:
· 接受化療的癌癥患者可能出現發熱、疼痛、皮疹、咳嗽和氣短。
· 接受化療的急性髓系白血病患者可能出現疼痛、流鼻血和皮疹。
· 接受化療后骨髓移植的癌癥患者可能出現皮疹。
· 采集血細胞的患者可能出現骨痛、發燒和頭痛。
· 患有嚴重慢性中性粒細胞減少癥的患者可能出現疼痛、紅細胞減少、鼻出血、腹瀉、感覺減退和脫發。
嚴重副作用及警告:
· 如果出現對Nypozi的過敏反應跡象,如蕁麻疹、出汗、皮疹、頭暈、心率加快、喘息、呼吸困難以及面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹,請立即尋求緊急醫療幫助。
· Nypozi可能引起嚴重的副作用,包括脾破裂(可能導致死亡)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、鐮狀細胞危機(可能致命)、腎臟損傷(腎小球腎炎)以及毛細血管滲漏綜合征(CLS),后者可能迅速導致危及生命的癥狀。
· 對于出生時白細胞計數較低(先天性中性粒細胞減少癥)的人來說,Nypozi可能會增加患骨髓增生異常綜合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)的風險。
· Nypozi治療期間可能出現血小板計數減少(血小板減少癥)和白細胞計數增加(白細胞增多)。醫生將定期檢查血液。
· 還可能出現血管炎癥(皮膚血管炎)和主動脈炎癥(主動脈炎)。如果遇到相關癥狀,請立即聯系醫生。
注射過程中的副作用:
在注射過程中,患者可能會感到頭暈、惡心、發癢、出汗、頭痛、胸悶、背痛、呼吸困難或面部腫脹。如果出現這些癥狀,請立即告知醫療護理人員。
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