卡博替尼聯合阿替利珠單抗治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的研究,卡博替尼仿制藥在哪里上市
轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者在接受新型激素治療(如阿比特龍或恩扎盧胺)后,治療選擇變得極為有限。本研究旨在評估卡博替尼(一種具有免疫調節特性的酪氨酸激酶抑制劑)與PD-L1抑制劑阿替利珠單抗聯合治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的效果。
研究分為劑量遞增階段和腫瘤特異性擴張階段。入組患者需滿足以下條件:年齡18歲或以上,患有轉移性去勢抵抗性前列腺癌,且在恩扎盧胺或阿比特龍或兩者治療后出現放射學軟組織進展;根據實體瘤療效評估標準(RECIST)1.1版,具有可測量的軟組織疾病;東部腫瘤合作組(ECOG)表現狀態為0或1。患者每天口服卡博替尼40mg,并每3周靜脈注射阿替利珠單抗1200mg。研究治療持續進行,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
共有132名患者入組并接受了至少一劑研究治療。中位隨訪時間為15.2個月(IQR 9.6-21.7)。客觀緩解率為23%(95% CI 17-32;132例患者中有31例),其中3例(2%)確認完全緩解,28例(21%)確認部分緩解。
在安全性方面,132名患者中有72名(55%)出現3-4級治療相關不良事件,最常見的是肺栓塞(11名[8%]患者)、腹瀉(9名[7%])、疲勞(9名[7%])和高血壓(9名[7%])。發生1起5級治療相關不良事件(脫水)。132名患者中有74名(56%)發生了任何因果關系的嚴重不良事件。28名(21%)患者因治療相關的不良事件而停止使用任一研究藥物。
總體而言,卡博替尼聯合阿替利珠單抗在新型激素治療后對轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者顯示出良好的抗腫瘤活性,且安全性可接受。這一結果支持對該藥物組合的進一步評估和研究。
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