卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的效果與安全性?
轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者在接受新型激素治療(如阿比特龍或恩雜魯胺)后幾乎沒有治療選擇。評估卡博替尼(cabozantinib)與PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的效果。
COSMIC-021是一項(xiàng)正在進(jìn)行的、多中心、開放標(biāo)簽、1b期研究,包括劑量遞增階段,然后是腫瘤特異性擴(kuò)展階段。研究中心招募了多國轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的擴(kuò)展隊(duì)列。符合條件的患者年齡在18歲或以上,患有轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌,并在接受恩雜魯胺或阿比特龍或兩者聯(lián)合治療后出現(xiàn)放射學(xué)軟組織進(jìn)展。患者每天口服40mg卡博替尼和每3周一次靜脈注射atezolizumab1200mg。研究治療一直持續(xù)到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
2018年4月24日-2020年8月31日期間,共有132名患者入組并接受了至少一劑研究治療。在數(shù)據(jù)截止時(2021年2月19日),中位隨訪持續(xù)時間為15.2個月。客觀緩解率為23%,其中三名(2%)確認(rèn)完全緩解,28名(21%)確認(rèn)部分緩解。132名患者中有72名(55%)有3-4級治療相關(guān)不良事件,最常見的是肺栓塞、腹瀉、疲勞和高血壓。有一個5級治療相關(guān)的不良事件(脫水)。132名患者中有74名(56%)有任何因果關(guān)系的嚴(yán)重不良事件。132名患者中有28名(21%)因治療相關(guān)不良事件導(dǎo)致停用任一研究藥物。
卡博替尼加阿替利珠單抗在接受新型激素治療后的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中顯示出有前途的抗腫瘤活性,且安全性可接受。
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