Atezolizumab、維莫非尼和考比替尼作為不可切除的晚期BRAF V600突變陽性黑色素瘤的一線治療研究
IMspire150研究旨在評估BRAF加MEK抑制劑與免疫檢查點療法一線聯合治療BRAF V600突變陽性晚期或轉移性黑色素瘤的效果。該研究納入了不可切除的IIIc-IV期BRAF V600突變陽性黑色素瘤患者,他們被隨機分配到兩個組別,以28天為一個周期接受不同的治療。
一組患者接受atezolizumab、維莫非尼和考比替尼(atezolizumab組)的治療,而另一組患者則接受atezolizumab安慰劑、維莫非尼和考比替尼(對照組)的治療。值得注意的是,在第1周期中,所有患者僅接受維莫非尼和考比替尼的治療;從第2周期開始,對照組添加atezolizumab安慰劑。為了確保研究的公正性,阿特珠單抗的盲法是通過相同的靜脈內安慰劑實現的,而維莫非尼的盲法則是通過安慰劑片劑實現的。研究的主要結局指標是研究者評估的無進展生存期。
共有514名患者入組并隨機分配到atezolizumab組(n = 256)或對照組(n = 258)。在中位隨訪時間為18.9個月(IQR 10.4-23.8)時,研究人員發現,與對照組相比,atezolizumab組的無進展生存期顯著延長(15.1個月 vs 10.6個月;風險比率[HR] 0.78;95% CI 0.63-0.97;p=0.025)。
在安全性方面,atezolizumab組和對照組常見的治療相關不良事件(>30%)包括血肌酐磷酸激酶升高、腹瀉、皮疹、關節痛、發熱、丙氨酸轉氨酶升高以及脂肪酶增加。其中,atezolizumab組中13%的患者和對照組中16%的患者因不良事件停止了所有治療。
總體而言,在維莫非尼和考比替尼的靶向治療中添加阿替利珠單抗是安全且可耐受的,并且顯著延長了BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者的無進展生存期。
據悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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