一線埃萬(wàn)妥單抗+拉澤替尼與奧希替尼治療 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌 ,仿制藥在哪里上市
第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI),例如奧希替尼,已證明對(duì)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌 患者有效;然而,幾乎所有患者最終都會(huì)復(fù)發(fā)。埃萬(wàn)妥單抗Amivantamab是一種 EGFR-MET 雙特異性抗體,具有免疫細(xì)胞導(dǎo)向活性,針對(duì)激活和耐藥EGFR突變以及MET突變和擴(kuò)增。
埃萬(wàn)妥單抗與拉澤替尼(一種有效的腦滲透性第三代 EGFR TKI)聯(lián)合治療奧希替尼復(fù)發(fā)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性如何?
對(duì)于奧希替尼復(fù)發(fā)的EGFR突變NSCLC患者,埃萬(wàn)妥單抗與拉澤替尼的聯(lián)合治療方案已經(jīng)顯示出顯著的臨床療效。以下是一些關(guān)鍵的研究數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn):
CHRYSALIS研究:
客觀緩解率(ORR):在45例老年復(fù)發(fā)患者中,ORR達(dá)到36%(95%CI, 22-51),包括1例完全反應(yīng)和15例部分反應(yīng)。
無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):中位PFS為4.9個(gè)月(95%CI, 3.7-8.3)。
生物標(biāo)志物分析:基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn),具有EGFR/MET奧西替尼抗性突變或擴(kuò)增的患者中,反應(yīng)率更高。
MARIPOSA試驗(yàn)(NCT04487080):
盡管MARIPOSA試驗(yàn)主要評(píng)估的是埃萬(wàn)妥單抗(埃萬(wàn)妥單抗)聯(lián)合拉澤替尼作為一線治療EGFR敏感突變NSCLC患者的療效,但其結(jié)果也間接支持了聯(lián)合治療在奧希替尼復(fù)發(fā)患者中的潛力。
療效數(shù)據(jù):攜帶EGFR敏感突變(ex19del或L858R)的患者,一線治療選擇埃萬(wàn)妥單抗+拉澤替尼方案,中位無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)23.7個(gè)月;而作為對(duì)照組的奧希替尼單藥方案,中位無(wú)進(jìn)展生存期僅有16.6個(gè)月。
埃萬(wàn)妥單抗與拉澤替尼的聯(lián)合治療方案在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。然而,需要注意的是,聯(lián)合方案的不良反應(yīng)發(fā)生率可能高于單一藥物治療,特別是在高級(jí)別不良反應(yīng)方面。因此,在臨床應(yīng)用中需要密切監(jiān)測(cè)患者的安全性指標(biāo),并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整治療方案。
埃萬(wàn)妥單抗與拉澤替尼的聯(lián)合治療方案在奧希替尼復(fù)發(fā)的EGFR突變NSCLC患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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