阿布昔替尼Abrocitinib治療結節性癢疹和不明原因慢性瘙癢癥的療效與安全性研究,仿制藥怎么買
結節性癢疹(PN)和不明原因慢性瘙癢癥(CPUO)是兩種嚴重影響患者生活質量的慢性瘙癢性疾病,然而,目前針對這兩種疾病的治療選擇相對有限。阿布昔替尼Abrocitinib,作為一種Janus激酶1抑制劑,展現出了治療這兩種疾病的潛力。
本研究旨在評估每日一次口服200mg阿布昔替尼Abrocitinib對于中度至重度結節性癢疹或不明原因慢性瘙癢癥成人的療效和安全性。研究共篩選了25名患有中度至重度結節性癢疹或不明原因慢性瘙癢癥的成年患者,其中10名結節性癢疹患者和10名不明原因慢性瘙癢癥患者入組,并完成了12周的治療期,另有18名患者完成了4周的隨訪期。
療效的主要評估指標是每周峰值瘙癢數字評定量表(PP-NRS)評分從基線到第12周的百分比變化。關鍵的次要評估指標包括實現至少4分降低的患者百分比,以及從基線到第12周的每周PP-NRS評分和皮膚科生活質量指數(DLQI)評分的百分比變化。
研究結果顯示,結節性癢疹患者的平均基線PP-NRS評分為9.2(SD 1.0),而CPUO患者的平均基線PP-NRS評分為8.2(SD 1.2)。經過12周的治療,結節性癢疹患者的PP-NRS分數下降了78.3%(95% CI,-118.5至-38.1;P < .001),而CPUO患者的PP-NRS分數下降了53.7%(95% CI,-98.8至-8.6;P = .01)。此外,從基線到第12周,80%的結節性癢疹患者和60%的不明原因慢性瘙癢癥患者在PP-NRS上取得了至少4分的改善。DLQI評分百分比變化表明,兩組的生活質量均得到了顯著改善(結節性癢疹:-53.2% [95% CI,-75.3%至-31.1%];P = .002;不明原因慢性瘙癢癥:-49.0% [95% CI,-89.6%至-8.0%];P = .02)。
在安全性方面,最常見的不良事件是痤瘡樣皮疹,發生率為10%(2/20),且沒有發生嚴重不良事件。
綜上所述,本研究表明阿布昔替尼Abrocitinib單藥療法對于患有結節性癢疹或不明原因慢性瘙癢癥的成人患者可能具有顯著療效,且耐受性良好。
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