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　　阿昔替尼（Axitinib）與免疫檢查點抑制劑（ICIs）的聯(lián)合療法在晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的治療中已展現(xiàn)出顯著效果。本研究意在前瞻性地評估特瑞普利單抗與阿昔替尼聯(lián)合作為新輔助治療在非轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌中的安全性、療效及生物標(biāo)志物反應(yīng)。

　　研究對象為經(jīng)活檢確認(rèn)的非轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（T2-T3N0-1M0）患者。治療方案為阿昔替尼5毫克，每日兩次，并聯(lián)用特瑞普利單抗240毫克，每3周一次（共三個周期），治療周期最長為12周。完成新輔助治療后，患者將接受部分腎切除術(shù)（PN）或根治性腎切除術(shù)（RN）。研究的主要觀察終點為客觀緩解率（ORR）。

　　本研究共招募了20名患者，其中19人接受了手術(shù)治療，1人拒絕手術(shù)。主要終點ORR達(dá)到了45%。πORR的后驗分布均值為0.44（95%可信區(qū)間：0.24-0.64），滿足預(yù)設(shè)的主要終點標(biāo)準(zhǔn)，即ORR達(dá)到32%。在腎切除術(shù)前，95%的患者腫瘤出現(xiàn)縮小。值得一提的是，有4名患者實現(xiàn)了病理完全緩解。

　　在安全性方面，25%的患者出現(xiàn)了3級或以上的不良事件，具體包括高血壓、高血糖、谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶/谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）水平升高以及蛋白尿。術(shù)后，出現(xiàn)了1例4a級并發(fā)癥和8例1-2級并發(fā)癥。

　　綜上所述，新輔助特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼在局部晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌的治療中展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效，并且毒性反應(yīng)在可接受范圍內(nèi)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。