口服伏羅尼布Vorolanib對新生血管性年齡相關性黃斑變性的療效與安全性評估
作者:
醫學編輯陳筱曦
2024-06-19
本研究旨在評估口服伏羅尼布Vorolanib在治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)中的有效性和安全性。
在劑量遞增階段,患者接受了逐漸增加的口服伏羅尼布Vorolanib劑量(每日25-100毫克)。在劑量擴展階段,患者則接受了推薦劑量(每日25毫克和50毫克)的治療。
研究共招募了41名患者。在劑量遞增過程中,觀察到兩種劑量限制毒性(DLT),分別出現在75毫克和100毫克劑量組中。研究未達到最大耐受劑量。共有33名患者(80.5%)出現治療相關不良事件(TRAE),其中12名患者(29.3%)發生了3級或以上的TRAE。值得注意的是,研究期間未觀察到任何致命的TRAE。
在接受伏羅尼布Vorolanib治療的患者中,平均最佳矯正視力(BCVA)從基線到第360天提高了+7.7個字母(范圍在-5到29之間;n=41)。同時,在第360天,觀察到三組患者的平均中央亞區厚度(CST)和脈絡膜新生血管(CNV)面積均有所減少。
綜上所述,口服伏羅尼布Vorolanib能夠改善新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性患者的視力結果,并且系統安全性在可控范圍內。這一發現為nAMD的治療提供了新的可能選擇。
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