新輔助伊匹木單抗聯合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤的研究
關于新輔助伊匹木單抗聯合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤的研究。
這是一項由研究者發起的III期研究，旨在比較可切除的宏觀III期黑色素瘤患者接受新輔助免疫治療與接受輔助免疫治療的情況。
評估兩輪新輔助伊匹單抗加納武單抗治療（隨后進行治療性淋巴結清掃術和以療效為導向的輔助治療）與標準治療（先進行治療性淋巴結清掃術，隨后進行12輪輔助納武單抗治療）相比，患者的無事件生存期（EFS）差異。
患者隨機分配接受兩周期新輔助伊匹單抗加納武單抗治療，隨后進行手術或手術，隨后進行12周期輔助納武單抗治療。
主要終點是無事件生存期（EFS）。
新輔助組估計的12個月EFS為83.7%（99.9%置信區間[CI] 73.8至94.8），而輔助組為57.2%（99.9% CI 45.1至72.7）。
新輔助組中59.0%的患者出現主要病理反應（MPR）。
新輔助組與輔助組在EFS上的差異為8.00個月（99.9% CI 4.94至11.05；p < 0.001）。
新輔助治療組47.2%的患者報告了3級或以上任何原因的不良事件，而輔助治療組為34.1%。
與全身治療相關的3級或以上不良事件在新輔助治療組中為29.7%，輔助治療組為14.7%。
新輔助伊匹木單抗聯合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤與標準輔助免疫治療相比，EFS更長，但伴隨著更高的毒性。
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