新輔助伊匹單抗聯(lián)合納武單抗治療可顯著提高可切除宏觀III期黑色素瘤患者的無事件生存期
根據(jù)NADINA III期研究的結(jié)果,與目前的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療相比,新輔助伊匹單抗聯(lián)合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤患者,能夠顯著延長其無事件生存期(EFS)。
研究人員將患者隨機(jī)分配接受兩周期新輔助伊匹單抗加納武單抗治療,隨后進(jìn)行手術(shù),或先進(jìn)行手術(shù),隨后進(jìn)行12周期輔助納武單抗治療。
在中位隨訪期9.9個(gè)月時(shí),新輔助組的估計(jì)12個(gè)月EFS為83.7%,顯著高于輔助組的57.2%。
新輔助治療組中,59.0%的患者出現(xiàn)了主要病理反應(yīng)(MPR)。
新輔助治療方案在EFS方面表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì),但同時(shí)也伴隨著更高的毒性。
這強(qiáng)調(diào)了需要確定可能從特定治療方案中受益的患者亞組,并在頭對(duì)頭比較試驗(yàn)中進(jìn)一步研究這些治療對(duì)不同患者亞組的療效。
隨訪正在進(jìn)行中,以評(píng)估長期EFS、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期、健康相關(guān)生活質(zhì)量以及最終的總體生存期(OS)。
可以考慮研究以抗PD1為骨干的替代新輔助治療方案,如與抗LAG3的組合,并與新輔助伊匹單抗加納武單抗進(jìn)行比較。
NADINA研究的結(jié)果表明,新輔助伊匹單抗聯(lián)合納武單抗治療可顯著提高可切除宏觀III期黑色素瘤患者的無事件生存期。然而,這種優(yōu)勢(shì)伴隨著更高的毒性,需要進(jìn)一步的研究來確定最佳的治療方案和受益的患者亞組。
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