化濕敗毒顆粒與尼馬瑞韋-利托那韋聯合療法對Omicron感染高危患者的療效及安全性評估
化濕敗毒顆粒(HSBD)和Paxlovid(由Nirmatrelvir和Ritonavir組成)是針對2019冠狀病毒病(COVID-19)專門開發的抗病毒中成藥和西藥。盡管這兩種藥物在治療COVID-19上的效用和安全性正在深入研究中,但它們在臨床上的應用已逐漸展開。
本研究旨在評估和比較HSBD、Paxlovid以及兩者聯合用藥在治療感染SARS-CoV-2 Omicron變異株的高危患者中的療效和安全性。
研究納入了312名年齡在18歲及以上的SARS-CoV-2 Omicron重癥患者。這些患者被隨機分配到HSBD單藥治療組(每天兩次口服137g,持續7天,n=105)、Paxlovid單藥治療組(每12小時口服300mg Nirmatrelvir加100mg Ritonavir,持續5天,n=103),或聯合治療組(n=104)。研究的主要觀察指標是7天內SARS-CoV-2核酸是否轉陰。同時,我們也關注了出院情況、癥狀嚴重程度的轉變以及不良事件等次要結局。
研究結果顯示,在聯合治療的104名患者中,有85名(82%)在7天內核酸轉陰;而在HSBD單藥治療組和Paxlovid單藥治療組中,轉陰的患者分別為71名(68%)和73名(71%)。聯合用藥相較于HSBD單藥治療的主要結局風險比為1.37(95% CI 1.03-1.84,p=0.012),相較于Paxlovid單藥治療的風險比為1.28(95% CI 0.98-1.69,p=0.043)。而HSBD與Paxlovid之間的療效無統計學差異。在次要結局方面,聯合治療組在7天內的出院率顯著高于兩個單藥治療組(71% vs 55% vs 52%,p<0.05)。三組在癥狀嚴重轉變的風險上無統計學差異,且在整個試驗過程中,無論是聯合用藥還是單藥治療,均未觀察到嚴重不良事件。
綜上所述,對于重癥COVID-19患者,HSBD展現出與Paxlovid相似的療效。而聯合治療相較于單一療法,更有可能提高對Omicron變異株的治療效果,且安全性良好,嚴重不良事件發生率極低。
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請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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