胰島素efsitora alfa每周一次治療2型糖尿病可降低糖化血紅蛋白
最近,禮來公司公布了其每周一次的胰島素efsitora alfa(簡稱efsitora)治療2型糖尿病(T2D)的3期臨床試驗結(jié)果,顯示該藥物在降低糖化血紅蛋白(A1C)方面表現(xiàn)出非劣效性。
試驗對象:未接受過胰島素治療的2型糖尿病患者。
試驗設(shè)計:患者被隨機分配接受efsitora或每日一次的德谷胰島素治療,試驗周期為52周。
主要終點:efsitora組A1C降低了1.34%,德谷胰島素組降低了1.26%。efsitora組最終的A1C為6.87%,德谷胰島素組為6.95%。
次要終點:在使用和不使用GLP-1受體激動劑的患者中,efsitora在A1C變化方面不劣于德谷胰島素。
QWINT-4試驗結(jié)果:
試驗對象:之前接受過基礎(chǔ)胰島素治療且每天至少需注射兩次餐時胰島素的2型糖尿病患者。
試驗設(shè)計:患者被隨機分配接受efsitora或每日一次的甘精胰島素治療,試驗周期為26周。兩種療法均與賴脯胰島素同時給藥。
主要終點:efsitora和甘精胰島素均使A1C降低了1.07%,兩組最終的A1C分別為7.12%和7.11%。
efsitora在兩項試驗中均顯示出良好的安全性和耐受性。
目前T2D尚無治愈方法,治療方案主要集中在疾病管理上。每周一次的胰島素選擇的引入有望提高患者的依從性和生活質(zhì)量。
禮來公司的efsitora alfa在3期臨床試驗中表現(xiàn)出與每日基礎(chǔ)胰島素相當(dāng)?shù)男Ч诮档虯1C方面顯示出非劣效性,且安全性良好。這一新型每周一次胰島素的選擇有望為2型糖尿病患者提供更便利的治療方案。
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