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索格列凈首個顯示缺血性益處的SGLT1/2抑制劑

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-05

  根據一項試驗的二次分析,雙重鈉-葡萄糖聯合轉運蛋白(SGLT)1/2抑制劑索塔利福嗪(索格列凈)能夠降低2型糖尿病、慢性腎病及其他心血管疾病患者發生嚴重不良心血管疾病(MACE),特別是心肌梗死和中風的風險,這是同類藥物中首次觀察到此類益處。

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  該研究納入了10,584名患者(中位年齡69歲,女性占44.9%),他們被隨機分配至口服索格列凈組(n=5,292)或安慰劑組(n=5,292)接受治療。索格列凈的初始劑量為每日200mg,若耐受性良好,則在頭6個月內逐漸增加至每日400mg。安慰劑的服用頻率與索格列凈相同。

  預先指定的次要結果MACE定義為心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中風的綜合,并評估了首次及隨后發生的事件。其他事后終點包括總體心肌梗死和總中風(包括致命和非致命事件)。

  共有5,144例患者(48.6%)有心血管疾病史,其中2,108例(19.9%)有心肌梗死史,946例(8.9%)有中風史,2,375例(22.4%)有冠狀動脈疾病史。

  與安慰劑相比,索格列凈組MACE的發生率顯著降低(4.8 vs 6.3例/100人年;危險比[HR] 0.77,95%置信區間[CI] 0.65–0.91;p=0.0020)。相互作用分析表明,索格列凈對各分層亞組的總MACE具有一致的影響,且未見異質性證據。

  值得注意的是,索格列凈對心肌梗死(1.8 vs 2.7例/100人年;HR 0.68,95%CI 0.52–0.89;p=0.0041)和中風(1.2 vs 1.8例/100人年;HR 0.66,95%CI 0.48–0.91;p=0.012)均產生了顯著影響。

  未來需要更多研究來探討SGLT1和SGLT2抑制作用作為可能的基本機制。

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