每周一次胰島素候選藥物efsitora alfa 3期臨床結(jié)果亮眼
禮來公司公布了其每周一次的胰島素候選藥物 efsitora alfa 針對 2 型糖尿�。═2D）成年患者的 3 期臨床試驗積極結(jié)果，為糖尿病治療領(lǐng)域帶來了新的曙光。
在今年美國糖尿病協(xié)會科學(xué)會議上公布的數(shù)據(jù)顯示，這三項研究均成功達(dá)到了主要終點。具體而言，與每日基礎(chǔ)胰島素相比，efsitora alfa 在降低糖化血紅蛋白（A1C）水平方面表現(xiàn)不俗，效果不劣于其他胰島素。
在英國，糖尿病患者數(shù)量超過 430 萬，其中 2 型糖尿病占比高達(dá)約 90%。目前，針對 2 型糖尿病的治療方案主要集中在疾病管理上，涵蓋飲食和運動干預(yù)、糖尿病藥物治療以及胰島素治療等多個方面。
在 QWINT - 1 研究中，首次對正在使用胰島素的患者進(jìn)行了 efsitora alfa 的療效評估。結(jié)果顯示，在第 52 周時，禮來的這款候選藥物使患者的 A1C 水平降低了 1.31%，而甘精胰島素組的 A1C 水平降低了 1.27%。在該試驗中，根據(jù)患者的血糖控制需求，efsitora alfa 以 4 個固定劑量進(jìn)行滴定，滴定間隔為 4 周。
QWINT - 3 研究招募了之前使用過每日基礎(chǔ)胰島素的患者，而 QWINT - 4 研究則納入了之前使用過每日基礎(chǔ)胰島素和餐時胰島素的患者。在這兩項研究中，均采用傳統(tǒng)胰島素劑量給予 efsitora alfa，并根據(jù)每位患者的血糖水平進(jìn)行個性化調(diào)整。
在 QWINT - 3 試驗的第 26 周，efsitora alfa 使患者的 A1C 水平降低了 0.86%，而德谷胰島素組降低了 0.75%。在 QWINT - 4 試驗的同一時間點，efsitora alfa 使 A1C 水平降低了 1.07%，甘精胰島素組同樣降低了 1.07%。
值得一提的是，在所有三項研究中，efsitora alfa 還展現(xiàn)出了與兩種最常用的 2 型糖尿病每日基礎(chǔ)胰島素療法相似的總體安全性，這為其未來的臨床應(yīng)用提供了有力的安全保障。
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