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FDA加速批準Imdelltra/tarlatamab-dlle用于治療廣泛期小細胞肺癌

作者: 醫學編輯李可艾 2024-05-21

  美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣布,已加速批準Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治療鉑類化療期間或之后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。該藥物基于其臨床研究中顯示的顯著緩解率和緩解持續時間(DoR)而獲得了加速批準。

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  Imdelltra是一種雙特異性T細胞接合療法,它靶向DLL3蛋白,從而激活患者自身的T細胞來攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。這是第一個也是唯一一個針對DLL3的此類療法,對于治療小細胞肺癌這一侵襲性極高的實體腫瘤具有重要意義。

  FDA的加速批準是基于一項名為DeLLphi-301的2期臨床試驗結果。該試驗評估了Imdelltra在先前接受過兩種或多種治療失敗且疾病進展的SCLC患者中的療效。試驗結果顯示,接受Imdelltra治療的患者中,有40%的患者表現出客觀緩解,中位DoR達到了9.7個月。雖然中位總生存期(mOS)為14.3個月,但最終的生存數據尚未成熟。

  然而,Imdelltra的使用也伴隨著一些風險。其標簽上包含針對細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經毒性(包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合征,ICANS)的黑框警告。此外,還包括針對血細胞減少、感染、肝毒性、超敏反應和胚胎-胎兒毒性的警告和預防措施。在臨床試驗中,患者報告的最常見不良反應包括慢性鼻竇炎、疲勞、發熱、味覺障礙、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、貧血和惡心等。

  盡管存在這些風險,但Imdelltra的批準仍為廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。特別是對于那些在一線化療后復發或難以控制的患者來說,這可能是一個重要的進步。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。


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