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肺癌丨Imdelltra治療廣泛期小細胞肺癌獲FDA加速批準

作者: 醫學編輯李可艾 2024-05-21

  美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治療在鉑類化療期間或之后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。

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  療效數據:批準基于2期臨床試驗DeLLphi-301的結果。試驗中,Imdelltra表現出40%的客觀緩解率(ORR),中位緩解持續時間為9.7個月。中位總生存期為14.3個月,盡管最終完整的生存數據尚未成熟。

  藥物特點:Imdelltra是首個且唯一一個靶向DLL3的雙特異性T細胞接合療法。

  它能激活患者自身的T細胞攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。

  安全性信息:Imdelltra的標簽上包括針對細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經毒性的黑框警告。

  最常見的不良反應包括慢性鼻竇炎、疲勞、發熱等,但因治療中出現的不良事件導致永久停藥的情況較少見。

  此次FDA的加速批準為廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇,顯示出令人鼓舞的療效和安全性數據。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。


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