硼替佐米聯(lián)合利妥昔單抗、大劑量阿糖胞苷和地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的療效和安全性評估
根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果,硼替佐米聯(lián)合利妥昔單抗、大劑量阿糖胞苷和地塞米松(R-HAD+B組)在治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)方面顯示出顯著療效。與僅接受R-HAD化療的患者相比,R-HAD+B組的患者總體反應(yīng)率更高(63% vs 45%),完全緩解率也明顯增加(42% vs 19%)。此外,R-HAD+B組的治療失敗時(shí)間中位數(shù)和無進(jìn)展生存期也較長。
雖然兩組治療均具有較高的不良反應(yīng)發(fā)生率,但R-HAD+B組的毒性反應(yīng)主要與化療藥物相關(guān),硼替佐米相關(guān)的毒性較少,整體安全性可接受。未報(bào)告治療相關(guān)的死亡。
在老年患者和無自體干細(xì)胞移植史的患者中,R-HAD+B組的療效更為顯著,這為這些特定患者群體提供了有價(jià)值的治療選擇。
該研究為硼替佐米在MCL治療中的應(yīng)用提供了初步支持,尤其是針對復(fù)發(fā)或難治性患者。然而,該研究樣本量較小,具有一定的局限性。因此,需要更大樣本量的III期臨床試驗(yàn)來進(jìn)一步驗(yàn)證其結(jié)論。
綜上,硼替佐米聯(lián)合利妥昔單抗、大劑量阿糖胞苷和地塞米松在治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤方面顯示出潛力。未來的研究可以進(jìn)一步探討該組合療法的最佳劑量、治療周期等參數(shù),以及在不同患者群體中的療效差異。同時(shí),也需要關(guān)注長期使用的安全性和耐受性。
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