特瑞普利單抗聯(lián)合化療在治療鼻咽癌方面的新藥申請(qǐng)已在香港接受審查
近日,特瑞普利單抗(Loqtorzi)聯(lián)合化療方案,在治療鼻咽癌方面的新藥申請(qǐng)(NDA)已被香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署藥物辦公室受理。此次申請(qǐng)主要針對(duì)的是轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌的成人患者,治療方案包括一線聯(lián)合順鉑和吉西他濱用藥,以及作為單一療法治療在含鉑化療期間或之后疾病出現(xiàn)進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者。
JUPITER-02研究:該研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心的3期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示特瑞普利單抗聯(lián)合化療可以顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。具體來(lái)說(shuō),接受特瑞普利單抗加化療的患者中位PFS達(dá)到了21.4個(gè)月,明顯優(yōu)于接受安慰劑加化療的患者。
POLARIS-02研究:這是一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),評(píng)估了特瑞普利單抗在二線及以上治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中的療效。結(jié)果顯示,接受特瑞普利單抗單藥治療的患者總體緩解率(ORR)為20.5%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為12.8個(gè)月。
在安全性方面,雖然實(shí)驗(yàn)組患者出現(xiàn)了一些不良反應(yīng),但兩組之間的任何級(jí)別不良反應(yīng)發(fā)生率相似。特瑞普利單抗聯(lián)合化療方案顯示出可接受的安全性。
2023年10月,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱的方案,用于治療一線鼻咽癌患者,這一批準(zhǔn)也是基于JUPITER-02和POLARIS-02的數(shù)據(jù)支持。
特瑞普利單抗在治療鼻咽癌方面顯示出顯著的療效,并且已經(jīng)得到了多個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。此次在香港提交的新藥申請(qǐng)若獲批準(zhǔn),將為鼻咽癌患者提供新的治療選擇。同時(shí),該藥物的安全性也得到了驗(yàn)證,為廣大患者帶來(lái)了福音。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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