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　　2021年02月，美國(guó)FDA受理百悅澤®（Brukinsa，zanubrutinib，澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥（WM）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA），處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA）日期為 2021年10月18日。

　　華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種罕見(jiàn)惰性淋巴瘤，在不到2％的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中出現(xiàn)。在美國(guó)，每年大約有5000例WM新增病例。該疾病通常出現(xiàn)在年長(zhǎng)患者中，主要在骨髓中發(fā)現(xiàn)，但也可能累及淋巴結(jié)和脾臟。

　　百悅澤®是一款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，于2019年11月在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。百悅澤®于2020年6月在中國(guó)獲得附條件批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)一種療法的成年慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者、既往至少接受過(guò)一種療法的成年MCL患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

　　百悅澤澤布替尼已納入2020版國(guó)家醫(yī)保

　　醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)條件：

　　1.既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　2.既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/ 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。

　　協(xié)議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　海得康承諾為患者提供正規(guī)國(guó)外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務(wù)，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，微信號(hào)：15600654560。

　　免責(zé)聲明：海得康不賣(mài)藥，只為患者提供出國(guó)就醫(yī)咨詢服務(wù)，為保證用藥安全，需由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)。