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特瑞普利單抗治療鼻咽癌的新藥申請(qǐng)?jiān)谙愀劢邮軐彶?/h2>

作者： 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-04-28

　　特瑞普利單抗治療鼻咽癌的NDA在香港接受審查，這一進(jìn)展對(duì)于鼻咽癌患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)積極的消息。特瑞普利單抗作為一種人源化的PD-1 IgG4單抗，已經(jīng)在多項(xiàng)臨床研究中顯示出其對(duì)于鼻咽癌患者的療效和安全性。

　　在JUPITER-02研究中，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），中位PFS達(dá)到21.4個(gè)月，3年OS率達(dá)到64.5%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低48%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%。而在POLARIS-02研究中，特瑞普利單抗單藥治療既往化療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者也表現(xiàn)出持久的抗腫瘤活性和可控的安全性，患者客觀緩解率（ORR）為20.5%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為12.8個(gè)月，中位OS達(dá)17.4個(gè)月。

　　這些數(shù)據(jù)充分證明了特瑞普利單抗在治療鼻咽癌方面的潛力。然而，需要注意的是，雖然特瑞普利單抗在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的療效和安全性，但其在實(shí)際應(yīng)用中的效果可能因個(gè)體差異而有所不同。因此，在使用特瑞普利單抗治療鼻咽癌時(shí)，需要嚴(yán)格遵循醫(yī)生的建議和指導(dǎo)，并密切監(jiān)測(cè)患者的反應(yīng)和副作用。

　　此外，特瑞普利單抗的NDA在香港接受審查，意味著該藥物在香港地區(qū)的上市申請(qǐng)正在經(jīng)歷嚴(yán)格的審評(píng)過(guò)程。審評(píng)結(jié)果將決定特瑞普利單抗是否能在香港地區(qū)合法上市并用于臨床治療。對(duì)于患者和醫(yī)生來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)值得關(guān)注和期待的重要進(jìn)展。希望特瑞普利單抗能夠順利通過(guò)審評(píng)，為更多鼻咽癌患者提供新的治療選擇。

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