Nanatinostat聯合纈更昔洛韋在EBV陽性外周血患者T細胞淋巴瘤中的療效
2期NAVAL-1試驗第1階段的積極頂線數據表明,口服HDAC抑制劑nanatinostat聯合抗病毒藥物纈更昔洛韋在治療復發/難治性Epstein-Barr 病毒 (EBV) 陽性外周血患者T 細胞淋巴瘤(PTCL)患者時顯示出令人鼓舞的效果。
在接受nanatinostat聯合纈更昔洛韋治療的患者中,總體緩解率(ORR)達到了50%,其中完全緩解(CR)率為20%。在可評估療效的患者亞組中,這些比率更是提升至71%和29%。這一組合治療不僅展現出了良好的抗腫瘤反應,而且安全性總體可控,未出現嚴重不良反應。
相較于nanatinostat單一療法,聯合治療的臨床療效顯著提高,這表明兩種藥物在聯合治療方案中均發揮了抗腫瘤活性。
NAVAL-1試驗共招募了20名患者,其中10名接受了nanatinostat單一療法,另外10名則接受了聯合療法。在單一療法組中,ORR和CR率相對較低。然而,對于在單一療法中無反應的患者,當他們轉而接受聯合療法后,部分患者的病情得到了穩定控制。
治療過程中,患者出現的最常見不良反應包括貧血、血小板減少、疲勞、惡心、食欲下降、體重減輕和腹瀉等。這些不良反應的嚴重程度大多為輕度至中度,并且通常是可逆或可控的。
NAVAL-1試驗的第2階段將進一步擴大淋巴瘤亞型的招募范圍,以驗證聯合療法的療效。如果組合療法在后續階段繼續展現出有希望的抗腫瘤活性,這將為監管部門的審批提供進一步支持。Viracta Therapeutics期待在年中與FDA就可能的加速審批途徑進行合作,并在2024年第三季度分享第2階段的主要結果以及第1階段的其他數據。
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