danicopan說明書，治療效果
通用名稱：danicopan
劑型：口服片劑
藥品簡(jiǎn)介：
Voydeya（通用名：danicopan）是一種專為治療成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）的血管外溶血（EVH）設(shè)計(jì)的口服補(bǔ)體因子D抑制劑。特別適用于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療反應(yīng)不足的患者。Voydeya能夠滿足一部分PNH患者的特殊需求，尤其是那些在接受C5抑制劑治療后仍然出現(xiàn)顯著EVH癥狀的患者。EVH指的是血管外紅細(xì)胞的破壞。
Voydeya的作用機(jī)制是通過特異性地與補(bǔ)體因子D（免疫系統(tǒng)的一個(gè)關(guān)鍵組成部分）結(jié)合。補(bǔ)體因子D在免疫替代途徑中扮演重要角色，其過度反應(yīng)可能導(dǎo)致免疫系統(tǒng)攻擊自身細(xì)胞。Voydeya能阻止補(bǔ)體因子D裂解成形成EVH所必需的Ba和Bb片段。當(dāng)與拉維珠單抗或依庫(kù)珠單抗聯(lián)合使用時(shí)，Voydeya有助于控制由膜攻擊復(fù)合物（MAC）介導(dǎo)的血管內(nèi)溶血（IVH），即紅細(xì)胞在血管內(nèi)的破壞。
安全警告：
· Voydeya可能增加由包膜細(xì)菌（如腦膜炎奈瑟菌、肺炎鏈球菌和B型流感嗜血桿菌）引起的嚴(yán)重和危及生命的感染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)在開始Voydeya治療前至少2周完成這些細(xì)菌的疫苗接種，除非延遲治療的風(fēng)險(xiǎn)超過感染風(fēng)險(xiǎn)。
· Voydeya可能導(dǎo)致肝酶和血脂水平升高，不適用于嚴(yán)重肝功能不全的患者。醫(yī)生將在治療前和治療過程中定期檢查這些指標(biāo)。
· Voydeya作為單一療法的療效尚未得到證實(shí)，應(yīng)僅作為ravulizumab（Ultomiris）或eculizumab（Soliris）的輔助治療使用。
· Voydeya在兒童中的安全性和有效性尚未確定。
懷孕與哺乳：
· Voydeya對(duì)孕婦的安全性尚未研究，懷孕期間應(yīng)咨詢醫(yī)生。
· 哺乳期間應(yīng)避免使用Voydeya，且在停藥后3天內(nèi)不應(yīng)哺乳。
用法用量：
· 起始劑量通常為150mg，每日3次。
· 可隨餐或空腹服用。
· Voydeya提供50mg和100mg的片劑規(guī)格。
注意事項(xiàng)：
· 如漏服，應(yīng)盡快補(bǔ)服；若距下次服藥時(shí)間少于3小時(shí)，則跳過漏服的劑量。
· 停止治療后應(yīng)至少密切監(jiān)測(cè)2周，以防紅細(xì)胞破裂及其相關(guān)癥狀。
副作用：
· Voydeya可能降低免疫系統(tǒng)功能，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
· 常見副作用包括頭痛，以及可能的肝酶和血脂水平升高。
藥物相互作用：
· Voydeya可能與BCRP底物（如甲氨蝶呤）和P-gp底物（如阿哌沙班）發(fā)生相互作用，需調(diào)整劑量。
貯存條件：
· 室溫（20°C至25°C）下儲(chǔ)存于原包裝中。
· 請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。
“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，致力于發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的詳細(xì)信息，更多問題，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
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