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　　強生公司（J＆J）和傳奇生物科技公司的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準作為二線治療藥物，用于治療至少接受過一種既往治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者的治療。

　　此次批準標志著B細胞成熟抗原（BCMA）靶向療法成為美國第一個也是唯一一個在首次復發時就用于該患者群體的療法。

　　多發性骨髓瘤是一種無法治愈的血癌，會迅速擴散并用腫瘤取代骨髓中的正常細胞。

　　FDA的批準基于3期CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究評估了Carvykti與泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或daratumumab、泊馬度胺和地塞米松（DPd）在419名患有復發性和慢性復發性乳腺癌的成年患者中的療效和安全性。既往接受過一到三種治療的來那度胺難治性多發性骨髓瘤。

　　該細胞療法通過利用患者的免疫系統（即T細胞）來治療疾病，最初于2022年獲得FDA批準。

　　結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上，并在2023年美國臨床腫瘤學會上發表，表明與PVd或DPd相比，早期使用Carvykti可將疾病進展或死亡的風險降低59％。

　　此外，該研究還報告了關鍵的次要結果，包括總體反應和總體生存率。

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