Ultomiris治療成人視神經脊髓炎譜系障礙,可顯著降低復發風險
作者:
醫學編輯李可艾
2024-04-10
根據公開發布的信息,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準了Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于治療成人抗水通道蛋白4抗體陽性(AQP4+)視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)。這一批準是基于CHAMPION-NMOSD臨床試驗的積極結果,該試驗顯示Ultomiris能夠顯著降低NMOSD的復發風險。
在CHAMPION-NMOSD試驗中,接受Ultomiris治療的參與者在73.5周的隨訪中均未出現復發,而相比之下,預防安慰劑組有20名參與者經歷了復發。這一結果顯示出Ultomiris在治療AQP4+ NMOSD方面的顯著療效。此外,Ultomiris還顯示出與之前臨床試驗和實際使用一致的安全性和耐受性。
然而,使用Ultomiris時需要注意其標簽上包含針對嚴重腦膜炎球菌感染的黑框警告。
總的來說,Ultomiris作為第一個也是唯一一個被批準用于AQP4+ NMOSD的長效C5補體抑制劑,為這類患者提供了新的治療選擇。其療效和安全性已經得到了臨床試驗的驗證,但使用時仍需注意潛在的嚴重腦膜炎球菌感染風險。
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