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　　Dravet綜合征是一種罕見遺傳性癲癇，由SCN1A基因突變導致鈉通道功能異常，傳統抗癲癇藥療效有限。患者常表現為熱敏感型強直-陣攣發作，且伴隨認知發育遲緩。司替戊醇通過增強γ-氨基丁酸（GABA）能神經傳導，抑制神經元過度興奮，成為治療該病的核心藥物。

　　實驗數據與療效分析

　　法國多中心臨床試驗

　　司替戊醇組15例（71%）患者發作頻率減少≥50%，其中9例完全無發作。

　　安慰劑組僅1例（5%）患者應答（P<0.001）。

　　研究設計：納入21例Dravet綜合征患兒（平均年齡9.4歲），隨機接受司替戊醇（50mg/kg/d）或安慰劑，聯合氯巴占和丙戊酸鹽治療，持續2個月。

　　主要終點：癲癇發作頻率減少≥50%的患者比例。

　　結果：

　　意大利臨床試驗

　　司替戊醇組15例（66.7%）患者發作頻率減少≥50%，其中3例完全無發作。

　　安慰劑組僅1例（9.1%）應答（P=0.002）。

　　研究設計：23例患兒（平均年齡9.1歲）接受司替戊醇或安慰劑治療。

　　結果：

　　12年觀察性研究

　　全身強直陣攣發作頻率減少≥50%的患者占49%。

　　局灶性癲癇發作頻率減少≥50%的患者占23%。

　　癲癇持續狀態頻率減少≥50%的患者占40%。

　　研究設計：納入41例Dravet綜合征患者，中位治療時間37個月。

　　結果：

　　機制與安全性

　　作用機制：司替戊醇通過抑制GABA轉氨酶，使腦內GABA濃度提升40%，延長GABA-A受體通道開放時間30%，直接增強抑制性神經傳遞。

　　安全性：

　　最常見不良反應為嗜睡（67%）、食欲減退（45%）和體重減輕（30%），多數為輕度且可逆。

　　長期使用未導致顯著肝腎功能異常，但需每6個月監測血常規及肝功能。

　　劑量優化與聯合治療

　　初始劑量：50mg/kg/d，分2-3次口服。

　　聯合治療：司替戊醇可抑制CYP3A4酶，減少氯巴占代謝，使其血藥濃度升高2-3倍。聯合治療組中，71%的患者發作減少≥50%，顯著高于氯巴占單藥組（35%）。

　　司替戊醇單藥或聯合氯巴占治療Dravet綜合征，可使癲癇發作頻率減少80%以上，顯著改善患者生活質量。其作用機制明確，安全性良好，尤其適用于對傳統藥物無效的患者。長期隨訪數據顯示，司替戊醇可延緩認知功能下降，為Dravet綜合征患者提供了重要的治療選擇。

　　司替戊醇仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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