一線他拉佐帕尼聯合恩雜魯胺治療HRR缺陷的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究
臨床前研究已揭示雄激素受體與聚（ADP-核糖）聚合酶之間的相互作用，顯示雄激素受體在驅動前列腺癌細胞增長中扮演重要角色。基于這一發現，我們探索了聯合抑制這兩種靶點治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的可能性，這是一個迫切需要新治療策略的領域。為此，我們進行了3期TALAPRO-2研究，以比較聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑他拉佐帕尼聯合恩雜魯胺與恩雜魯胺單藥治療作為mCRPC一線治療的效果。
研究中對患者進行了前瞻性評估，特別關注了參與同源重組修復（HRR）的DNA損傷反應基因的腫瘤變異情況。研究采用順序入組方式，首先納入所有符合條件的患者（隊列1；N=805，其中169名HRR缺陷），隨后專門納入HRR缺陷的患者（隊列2；N=230）。本文展示了針對合并HRR缺陷人群（N=399）的主要分析結果。
患者被1:1隨機分配到他拉佐帕尼或安慰劑聯合恩雜魯胺治療組。研究達到了主要終點，即影像學無進展生存期。在他拉佐帕尼組，中位生存期在分析時未達到，而安慰劑組為13.8個月。風險比為0.45，95%置信區間為0.33至0.61，P值小于0.0001，顯示他拉佐帕尼組顯著優于安慰劑組。
雖然總體生存率（關鍵的次要終點）的數據尚未成熟，但已初步顯示出他拉佐帕尼的優勢（風險比0.69，95%置信區間0.46至1.03，P=0.07）。在他拉佐帕尼治療組中，常見的不良事件包括貧血、疲勞和中性粒細胞減少。
研究結果表明，他拉佐帕尼聯合恩雜魯胺顯著延長了攜帶HRR基因變異的mCRPC患者的影像學無進展生存期，支持他拉佐帕尼加恩雜魯胺作為這些患者的一線治療方案。
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