阿巴西普(abatacept)治療類風濕性關節炎高風險患者的效果評估
類風濕性關節炎是一種慢性自身免疫性疾病,早期干預對于改善患者預后具有重要意義。血清中存在瓜氨酸蛋白抗原(ACPA)、類風濕因子抗體以及炎癥性關節痛等癥狀的個體,被視為類風濕性關節炎的高風險人群。為了評估在這一人群中使用T細胞共刺激調節劑阿巴西普(abatacept)的治療效果,我們進行了類風濕性關節炎阿巴西普(APIPPRA)臨床前階段的關節炎預防試驗。
本研究納入了具有ACPA和類風濕因子陽性,且伴有炎癥性關節疼痛的類風濕性關節炎高風險患者(年齡≥18歲)。排除標準包括既往臨床滑膜炎發作史和既往使用皮質類固醇或緩解疾病的抗風濕藥物史。患者被隨機分配(1:1)至阿巴西普組或安慰劑組,接受每周125毫克的阿巴西普皮下注射或安慰劑治療,持續12個月,隨后進行長達12個月的隨訪。
主要終點是依據美國風濕病學會和歐洲風濕病協會聯盟2010年標準,觀察三個或更多關節出現臨床滑膜炎或類風濕關節炎的時間。結果顯示,在治療期間,阿巴西普組的患者達到主要終點的比例顯著低于安慰劑組(6% vs. 29%)。至24個月時,阿巴西普組進展為類風濕性關節炎的患者比例也低于安慰劑組(25% vs. 37%)。此外,阿巴西普組在12個月時保持無關節炎的患者比例顯著高于安慰劑組(92.8% vs. 69.2%)。Kaplan-Meier無關節炎生存分析顯示,在12個月和24個月時,阿巴西普組的無關節炎生存期均長于安慰劑組。
在治療期間,與安慰劑相比,阿巴西普還顯示出在改善疼痛評分、功能健康和生活質量測量方面的優勢,以及超聲檢查亞臨床滑膜炎的低評分相關性。然而,值得注意的是,這些效果在24個月后并未持續。在安全性方面,阿巴西普組與安慰劑組發生的嚴重不良事件數量相似,且每組均發生1例與治療無關的死亡。
綜上所述,本研究表明在類風濕性關節炎的危險階段進行治療干預是可行的,且阿巴西普的安全性可接受。使用阿巴西普進行T細胞共刺激調節12個月可減少類風濕性關節炎的進展,并在治療期后顯示出持續的有效性。這些結果為進一步探索阿巴西普在類風濕性關節炎早期治療中的應用提供了有力支持。
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