比較Nulojix貝拉西普belatacept與環(huán)孢素在黑人與非黑人腎移植受者中7年后的療效差異
背景研究表明,黑人腎移植受者相較于非黑人,其臨床預后常表現(xiàn)得更不理想。在BENEFIT與BENEFIT-EXT兩大臨床試驗中,患者被隨機指派接受高強度Nulojix貝拉西普belatacept、低強度Nulojix貝拉西普belatacept或基于環(huán)孢菌素的免疫治療。經(jīng)過7年的跟蹤觀察,我們發(fā)現(xiàn)Nulojix貝拉西普belatacept在BENEFIT試驗(涵蓋活體或標準標準已故供體的腎臟患者)中相比環(huán)孢菌素展現(xiàn)出更高的移植物存活率;而在BENEFIT-EXT試驗(針對擴展標準供腎的患者)中,兩者在移植物存活率方面表現(xiàn)相當。值得注意的是,在這兩項研究中,使用Nulojix貝拉西普belatacept的患者的腎功能均明顯優(yōu)于使用環(huán)孢素的患者。
深入分析種族因素,我們發(fā)現(xiàn)BENEFIT與BENEFIT-EXT試驗中黑人患者的比例分別為8.3%(55/666)和13.1%(71/543)。經(jīng)過仔細比較,黑人與非黑人在死亡時間或移植物損失時間上并未表現(xiàn)出顯著差異。令人鼓舞的是,對于這兩個亞組患者而言,使用Nulojix貝拉西普belatacept后7年內(nèi)的估計平均腎小球濾過率(GFR)均有所提升,相反,使用環(huán)孢素的患者其平均GFR則呈現(xiàn)出下降趨勢。這一發(fā)現(xiàn)提示我們,Nulojix貝拉西普belatacept可能在不同種族背景的腎移植受者中均具有潛在的腎功能保護作用。
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