派姆單抗與放化療聯合顯著改善晚期宮頸癌患者的無進展生存期，安全性如何？
最新一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究（ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18）顯示，對于新診斷且未經治療的高危局部晚期宮頸癌患者，派姆單抗與放化療的聯合治療方案相較于單獨的放化療，在延長無進展生存期（PFS）方面表現出顯著優勢。研究數據表明，這種聯合治療方案可降低疾病進展或死亡風險達30%。在意向治療（ITT）人群中，派姆單抗聯合放化療組的2年PFS率更高，達到68%，相比之下，安慰劑聯合放化療組為57%。
該研究在全球范圍內共招募了1060名參與者，其中529名患者接受了派姆單抗聯合放化療的治療方案，而另外531名患者則接受了安慰劑聯合放化療的治療。中位隨訪時間為17.9個月。值得一提的是，盡管兩組的中位PFS均未達到，但派姆單抗聯合放化療組在24個月時的PFS發生率明顯高于安慰劑組。
在生存期方面，派姆單抗聯合放化療組也顯示出一定的優勢。24個月時，該組患者的總生存期（OS）為87%，而安慰劑組為81%。盡管這些數據未達到統計學顯著性界限，但仍提示派姆單抗聯合治療方案可能帶來生存期的延長。
安全性方面，派姆單抗聯合放化療組的整體安全性與已知情況一致，并未出現新的安全信號。與單獨放化療相比，派姆單抗并未增加與治療相關的毒性反應，也未影響順鉑的暴露或放療的實施。盡管在派姆單抗聯合放化療組中觀察到免疫介導的不良事件發生率較高，但3級或以上不良事件的發生率與安慰劑組相當。
這項研究為高危局部晚期宮頸癌患者提供了新的治療選擇，并證實了派姆單抗在聯合放化療方案中的療效和安全性。未來，這種聯合治療方案有望成為這類患者的標準治療之一。
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