EMA建議擴大塞爾帕替尼Selpercatinib的治療適應癥
作者：
醫學編輯李可艾
2024-03-27
2024年3月21日，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）通過了積極意見，建議擴大藥品塞爾帕替尼Selpercatinib（商品名：Retsevmo）的治療適應癥。
此次CHMP提出的新的適應癥如下：Retsevmo作為單一療法，適用于治療患有晚期RET融合陽性實體瘤的成人患者，尤其是當其他非針對RET的治療方案無法提供足夠的臨床益處或已用盡時。
在此之前，Retsevmo的主要適應癥包括先前未接受RET抑制劑治療的晚期RET融合陽性非小細胞肺癌，以及放射性碘難治的晚期RET融合陽性甲狀腺癌（如果放射性碘適用）和晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌。
值得注意的是，正面意見摘要的發布并不會立即影響委員會的最終決定。通常情況下，委員會的決定會在意見通過后的大約67天內正式發布。這意味著，雖然新的治療適應癥已經得到了CHMP的積極推薦，但還需要等待一段時間才能正式獲批并應用于臨床實踐中。
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