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　　美國食品和藥物管理局(FDA)已完全批準(zhǔn)Elahere(miretuximabsoratansine-gynx)用于治療某些卵巢癌患者。

　　該抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)于2022年11月根據(jù)FDA的加速審批途徑首次獲得批準(zhǔn)，可用于治療患有葉酸受體α陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成人。符合條件的患者還將接受過一到三種先前的治療。

　　FDA對該藥物的初步批準(zhǔn)是基于對106名鉑類耐藥卵巢癌患者進(jìn)行的單臂SORAYA試驗(yàn)的積極結(jié)果，Elahere的總體緩解率為31.7%，其中5例完全緩解，中位緩解持續(xù)時間為6.9個月。

　　監(jiān)管機(jī)構(gòu)的最新決定得到了確認(rèn)性后期MIRASOL試驗(yàn)的支持，其中與研究者選擇的化療相比，Elahere的死亡風(fēng)險降低了33%，腫瘤或癌癥進(jìn)展風(fēng)險降低了35%。

　　卵巢癌大多數(shù)患者患有晚期疾病，通常會接受手術(shù)，然后進(jìn)行鉑類化療。然而，大多數(shù)人最終會出現(xiàn)鉑耐藥性疾病，此時標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理單藥化療會導(dǎo)致低反應(yīng)率、短反應(yīng)持續(xù)時間和顯著的毒性。

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